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　　尚未收载入《仿制药参比制剂目录》的品种k8凯发天生赢家一触即发✿◈★，药品上市许可持有人应当按照《国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号）规定申报参比制剂花蝶直播浪花直播蝶恋花直播✿◈★，待参比制剂确定后开展一致性评价研发申报✿◈★，避免出现因参比制剂选择与国家公布的参比制剂不符✿◈★，影响研究项目开展✿◈★、造成资源浪费等问题花蝶直播浪花直播蝶恋花直播✿◈★。

　　对临床价值明确但无法确定参比制剂的化学药品注射剂仿制药花蝶直播浪花直播蝶恋花直播✿◈★，如氯化钠注射液✿◈★、葡萄糖注射液花蝶直播浪花直播蝶恋花直播✿◈★、葡萄糖氯化钠注射液k8凯发天生赢家一触即发k8凯发天生赢家一触即发✿◈★、注射用水等✿◈★，此类品种无需开展一致性评价k8凯发天生赢家一触即发✿◈★。国家药监局仿制药一致性评价办公室将组织专家委员会进行梳理k8凯发天生赢家一触即发✿◈★，分期分批发布此类品种目录✿◈★，鼓励药品上市许可持有人按照《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》k8凯发天生赢家一触即发✿◈★、《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等相关指导原则开展药品质量提升相关研究✿◈★，并按照药品上市后变更管理有关规定申报花蝶直播浪花直播蝶恋花直播✿◈★，执行一致性评价的审评时限花蝶直播浪花直播蝶恋花直播✿◈★。