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　　”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的注射用亚叶酸钙新增350mg规格的批准通知★◈，为不同需求的患者提供了更多选择★◈。

　　此前k8凯发天生赢家一触即发★◈，常备药物★◈，的注射用亚叶酸钙四个规格50mg★◈、100mg凯发k8官网★◈、200mg播狗★◈、500mg成功研发后播狗★◈，递交了美国的仿制药注册申请★◈，并于2023年7月份获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准凯发k8官网★◈。

　　在上述规格获批后★◈，普利制药递交变更申请★◈，增加350mg规格★◈，并于近日收到FDA的批准通知★◈，这标志着普利制药的注射用亚叶酸钙350mg规格具备了在美国上市销售的资格播狗★◈。目前播狗★◈，注射用亚叶酸钙（350mg规格）已接到美国客户订单★◈，预计1月初将开始发货★◈，将对公司拓展美国市场带来积极影响播狗凯发k8官网★◈。

　　据相关机构统计预测★◈，亚叶酸钙注射剂2023年美国市场达到6200万美元凯发k8官网★◈，近三年仍按10%—20%的比例增长播狗★◈。普利制药在美国的市场较快发展★◈，且随着国际市场的不断开拓★◈。

　　此前★◈，普利制药及其子公司浙江普利凯发k8官网凯发k8官网★◈、安徽普利也曾多次顺利通过美国FDA★◈、欧盟EMA现场审计★◈。作为中国医药制剂国际化先导企业★◈，普利制药多年来一直恪守全球较高质量标准★◈，是国内为数不多的原料药和注射剂的研发和生产平台★◈，也是为数不多的同时获得中国凯发k8官网★◈、美国播狗★◈、欧盟等药监部门批准的原料药天生赢家 一触即发★◈，★◈、关键辅料★◈、药物药剂和GMP中间体CMO/CDMO的优质供应商★◈。