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　　近日ღ★ღ，国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定（征求意见稿）》她故意装睡让我进去ღ★ღ。《征求意见稿》对中药饮片（含中药配方颗粒）她故意装睡让我进去k8凯发天生赢家一触即发ღ★ღ、中成药ღ★ღ、按备案管理的中药提取物及实施审批管理的中药材的质量管理ღ★ღ、物料管理k8凯发天生赢家一触即发ღ★ღ、生产过程控制ღ★ღ、监督管理提出专门管理要求她故意装睡让我进去k8凯发天生赢家一触即发ღ★ღ。

　　《征求意见稿》提出ღ★ღ，对连续5年及以上未生产品种她故意装睡让我进去ღ★ღ、持有人计划恢复生产的k8凯发天生赢家一触即发ღ★ღ，应当开展工艺验证ღ★ღ、质量研究评价ღ★ღ；确保质量稳定后ღ★ღ，持有人向所在地省级药品监督管理部门提出恢复生产的现场检查申请标靶药物ღ★ღ，ღ★ღ。所在地省级药品监督管理部门动态现场检查1批ღ★ღ，并按照再注册批件要求以及风险等级开展注册检验ღ★ღ。对中药注射剂k8凯发天生赢家一触即发凯发k8娱乐官网入口ღ★ღ。ღ★ღ、儿童用中成药等高风险品种应当连续检验3批k8凯发天生赢家一触即发凯发k8娱乐官网入口ღ★ღ，ღ★ღ，检验结果符合要求后方允许恢复生产ღ★ღ。

　　《征求意见稿》规定ღ★ღ，持有人委托生产中成药的她故意装睡让我进去ღ★ღ，应当严格依法依规履行主体责任凯发天生赢家一触即发ღ★ღ，ღ★ღ。计划委托生产中药注射剂的她故意装睡让我进去ღ★ღ，持有人的生产负责人ღ★ღ、质量负责人ღ★ღ、质量受权人应当具备中药注射剂3年及以上生产和质量管理的实践经验ღ★ღ；产品应当具有近5年连续生产销售记录k8凯发天生赢家一触即发ღ★ღ，且未发生过严重不良反应和抽检不合格的情况ღ★ღ；受托生产企业应当具备同类型制剂产品近3年连续生产的记录她故意装睡让我进去ღ★ღ。持有人和生产企业应当建立并实施药品追溯制度k8凯发天生赢家一触即发ღ★ღ，通过信息化手段实施中药追溯ღ★ღ，及时准确记录ღ★ღ、保存追溯数据ღ★ღ。