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　　医疗器械方面◈★✿ღ，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品◈★✿ღ。境内批准了6个创新器械上市◈★✿ღ，国内医疗器械审批集中在注输◈★✿ღ、护理和防护器械◈★✿ღ，共765项◈★✿ღ，占28.36%◈★✿ღ。

　　截至2022年5月6日◈★✿ღ，4月FDA共批准256个510（k）途径的产品◈★✿ღ，其中一类器械21个◈★✿ღ，二类器械228个◈★✿ღ，未分类7个凯发k8一触即发◈★✿ღ。

　　通过对510（k）上市前通知的器械根据美国医学专业用途进行分类◈★✿ღ，结果发现◈★✿ღ，4月产品获批类型最多的为放射科器械◈★✿ღ、一般医院和个人使用类器械◈★✿ღ、一般和整形手术器械菊内留香肉肉◈★✿ღ、心血管器械与骨科器械◈★✿ღ，见图1◈★✿ღ。

　　截至2022年5月6日◈★✿ღ，2022年4月国家局共批准首次注册三类医疗器械产品202个◈★✿ღ，其中国产166个◈★✿ღ，进口36个菊内留香肉肉菊内留香肉肉◈★✿ღ。各省级药品监管部门4月共批准国产第二类医疗器械注册723个◈★✿ღ，一类备案医疗器械1722个◈★✿ღ。

　　统计数据显示菊内留香肉肉凯发k8一触即发◈★✿ღ，注输◈★✿ღ、护理和防护器械最多凯发k8一触即发◈★✿ღ，共765项◈★✿ღ，占28.36%凯发k8一触即发◈★✿ღ，基本上均为国产◈★✿ღ，为760项菊内留香肉肉凯发k8一触即发◈★✿ღ。除注输◈★✿ღ、护理和防护器械◈★✿ღ，批准注册类别数量排前三位的分别为体外诊断试剂◈★✿ღ，临床检验器械和物理治疗器械◈★✿ღ。

　　从地域分布上◈★✿ღ，2022年4月国产二◈★✿ღ、三类注册产品批件最多的依次为江苏省（153件）菊内留香肉肉◈★✿ღ、广东省（151件）◈★✿ღ、湖南省（130件）三个区域◈★✿ღ，见图2◈★✿ღ。凯发在线◈★✿ღ，医学新知◈★✿ღ，凯发在线k8凯发天生赢家一触即发◈★✿ღ，凯发天生赢家官网◈★✿ღ！