
近期ღღ,广西中医药大学第一附属医院申报的1.1类中药创新药“十一方药酒”获得国家药品监督管理局临床试验批准(2023LP00834)凯发娱发K8官网ღღ。这是医院首个1.1类中药创新药临床批件BILIBILI可以看的肉片凯发娱发K8官网凯发娱发K8官网ღღ,也是国家药品监督管理局2020年发布《中药注册分类及申报资料要求》以来BILIBILI可以看的肉片BILIBILI可以看的肉片ღღ,广西获得的为数不多的1.1类中药创新药临床批件之一ღღ。
“十一方药酒”是由广西中医药大学第一附属医院自主研发BILIBILI可以看的肉片ღღ、具有地方特色ღღ、享誉省内外并有卓越疗效的院内制剂ღღ,原方由广西著名骨伤专家梁锡恩教授所提供ღღ。
在基于广西创新驱动发展专项资金项目“传统医院制剂十一方药酒的新药开发研究”(桂科AA17202036)背景下ღღ,由我院毛德文教授牵头ღღ,联合广西中医药大学药学院田慧教授团队共同研发的“十一方药酒”新药ღღ,具有舒筋活络BILIBILI可以看的肉片凯发娱发K8官网ღღ、消肿散瘀ღღ、接骨止痛等功效ღღ,对于治疗骨性关节炎ღღ、开放性骨折ღღ、慢性软组织损伤ღღ、急性腰扭伤等有确切疗效ღღ。
“十一方药酒”新药研发历时6年BILIBILI可以看的肉片ღღ,围绕“十一方药酒”制备工艺优化ღღ、质量标准建立ღღ、关键药效学探索BILIBILI可以看的肉片凯发娱发K8官网ღღ、毒理学研究及药材资源评估等开展工作ღღ,突破了“十一方药酒”产业化发展的关键瓶颈问题ღღ。
项目研发结果不仅为“十一方药酒”治疗急性闭合性软组织挫伤(气滞血瘀证)的有效性及安全性提供循证依据凯发娱发K8官网凯发娱发K8官网ღღ,而且为中药院内制剂向中药新药转化提供了思路凯发娱发K8官网ღღ,为我院中药新药研发迈出了可喜的一步BILIBILI可以看的肉片ღღ。制药企业ღღ。医疗行业ღღ,凯发k8娱乐凯发天生赢家官网
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